Инструкция по применению капель для глаз Офтолик^®

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-002804/10 Торговое название препарата: Офтолик® БК Международноенепатентованноеназвание:

Лекарственнаяформа: Капли глазные [без консерванта]

Состав на 1 мл препарата:
Активныекомпоненты:
поливиниловый спирт - 14 мг повидон - 6 мг
Вспомогательныевещества:
динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 8,46 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическаягруппа:кератопротектор КОДАТХ:S01ХА20

Фармакологические свойства Фармакодинамика Препарат оказывает защитное действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами лубриканта, уменьшают раздражение глаза. Эти вещества снижают поверхностное натяжение слёзной плёнки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слёзной плёнки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слёзной плёнки.

Фармакокинетика Благодаря изучению биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик® БК в каждый глаз концентрация
компонентов препарата в плазме через 4 часа после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель Офтолик® БК минимальна.

Показания к применению Синдром «сухого» глаза.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период кормления грудью (нельзя оценить соотношение риска для плода и ребенка и пользы для матери в связи с отсутствием данных по безопасности).

Способы применения и дозы
По 1-2 капли 3-4 раза в день в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов. Перед применением препарата вымыть руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи вокруг глаза или поверхности глаза, чтобы не допустить инфицирования.
Запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.
Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов. При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 часов следует повторно проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Преходящее чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка
Данных о передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поливиниловый спирт подвергается реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5 % поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия тетрабората.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Особые указания
Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
Глазные капли Офтолик® БК могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска
Капли глазные без консерванта.
По 0,4 мл в тюбик-капельницу. По 5 тюбиков-капельниц в пластиковом
картридже, вложенном в пакет из ламинированной фольги. По 1, 2, 4 или 6 пакетов в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
СентиссФармаПвт.Лтд.
Виллидж Кхера Нихла,
Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия. Адрес для направления претензий: ООО«СентиссРус»
111033, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21 тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64
OPE/1320/PI/RU/04